孟曉峰博士,現(xiàn)任人福醫(yī)藥集團(tuán)下屬美國(guó)人福Epic Pharma CEO,兼任人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司和人福利康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理;美國(guó)Rutgers新澤西州立大學(xué)博士、工商管理碩士,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院碩士。Epic Pharma是位于美國(guó)紐約的集研發(fā)、生產(chǎn)、和銷售為一體的口服固體仿制藥企業(yè),目前擁有并上市數(shù)十個(gè)美國(guó)ANDA,包括管控類制劑產(chǎn)品;人福普克藥業(yè)專注于軟膠囊劑型,先后在美國(guó)上市30多種、200多個(gè)品規(guī)的OTC產(chǎn)品和多個(gè)ANDA處方藥產(chǎn)品;近年來(lái)成為中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化的先導(dǎo)企業(yè)和制劑出口的領(lǐng)先企業(yè)。人福利康藥業(yè)具備口服固體和凍干粉針和水針的研發(fā)與中試生產(chǎn)能力,質(zhì)量體系滿足中美GMP要求,為中美雙報(bào)提供CMO服務(wù)。
孟博士曾擔(dān)任美國(guó)普克藥業(yè)有限公司的質(zhì)量和法規(guī)副總,全面負(fù)責(zé)公司ANDA仿制藥的產(chǎn)品開發(fā)管理、注冊(cè)、申報(bào)方面的工作,主導(dǎo)的鹽酸美金剛片,鹽酸匹格列酮片和布諾芬軟膠囊等多個(gè)產(chǎn)品先后獲得FDA批準(zhǔn)上市;2015年帶領(lǐng)人福普克藥業(yè)零缺陷首次通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。在美國(guó)期間,孟博士先后在赫利醫(yī)藥咨詢公司負(fù)責(zé)CMC管理,成功參與了Leo Pharma和NycoMed等公司在歐美的新藥開發(fā)和上市;在Kos制藥公司(后為雅培收購(gòu))孟博士從事包括吸入劑在內(nèi)的制劑研發(fā)方面的工作。
備注:人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司和人福利康藥業(yè)有限公司是蘭貝石恒溫恒濕箱和藥品保存箱的超級(jí)大客戶。