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溫度波動(dòng)度溫度偏差溫度均勻度濕度波動(dòng)度濕度偏差濕度均勻度。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱的2. 、、、、、 2.1 溫度偏差： 各測(cè)試點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)量的最高溫度最低溫度 2.4 3. 4. 5.     建議復(fù)校間隔時(shí)間為一年，使用特別頻繁時(shí)應(yīng)適當(dāng)縮短。凡在使用過(guò)程中經(jīng)過(guò)修理、更換重要器件等的一般需重新校準(zhǔn)。...

     在大數(shù)據(jù)平臺(tái)、區(qū)塊鏈技術(shù)的驅(qū)動(dòng)之下，構(gòu)建形成一個(gè)新的清結(jié)算網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為當(dāng)前許多國(guó)家的共識(shí)。區(qū)塊鏈技術(shù)具有去中心化、信息不可篡改、集體維護(hù)、可靠數(shù)據(jù)庫(kù)、公開(kāi)透明五大特征，在清結(jié)算及數(shù)據(jù)監(jiān)控方面有著透明、安全、可信的天然優(yōu)勢(shì)。     對(duì)于藥企，區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用也有很大的應(yīng)用前景，因?yàn)楹艽蟪潭壬希瑪?shù)據(jù)的完整性和一致性本身就是靠證據(jù)鏈來(lái)證明的，單個(gè)證據(jù)沒(méi)有說(shuō)服力。     將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱上的數(shù)據(jù)監(jiān)控，改變過(guò)去固有的服務(wù)器技術(shù)，有著很大的應(yīng)用前景。...

  1.       藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（觸摸屏）            原裝進(jìn)口工藝 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber（25%RH,低濕度功能的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱） CGS:Combind, GMP, Stability chamber(組合了光照系統(tǒng)，包含可見(jiàn)光和近紫外，滿足ICH,中國(guó)     藥典) LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低濕度，組合了光照系統(tǒng)，        包含可...

中國(guó)藥典2020年版正式發(fā)布，9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，電子版下載 CDE的2015版化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布三年多了，到現(xiàn)在，還有在爭(zhēng)議，到底按照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)做，聽(tīng)聽(tīng)專業(yè)人士如是說(shuō) ： 附件2的指導(dǎo)原則“化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則”和《中國(guó)藥典》2015年版四部9001有不少地方不一致，不知道該執(zhí)行哪一個(gè)了。 舉例1： 固體原料藥樣品應(yīng)取適量放在適宜的開(kāi)口容器中，分散放置，厚度不超過(guò)3mm（疏松原料藥厚度可略高些）；必要時(shí)加透明蓋子保護(hù)（如揮發(fā)、升華等）。液體原料藥應(yīng)放在化學(xué)惰性的透明容器中。 vs 供試品可以用1 批原料藥物進(jìn)、行，將供試品置適宜的開(kāi)口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成《5mm厚的薄層，疏松原料藥物攤成《10mm厚的薄層，進(jìn)行以下試驗(yàn). 舉例2： 長(zhǎng)期試驗(yàn)的放置條件通常為25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...

作為專業(yè)的的恒溫恒濕箱生產(chǎn)廠家，蘭貝石官網(wǎng)在技術(shù)文章和員工風(fēng)采兩個(gè)版塊，向全體員工（含各子公司和各辦事處），征集文章，擇優(yōu)錄用。 時(shí)間：2018.8.18-2018.12.31 內(nèi)容：關(guān)于恒溫恒濕箱的技術(shù)，關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的生產(chǎn)，關(guān)于蘭貝石員工的生活，等等 投稿：13810794957@163.com 獎(jiǎng)勵(lì)：官網(wǎng)錄用發(fā)表均有獎(jiǎng)勵(lì)（可匿名發(fā)表），并在年底評(píng)選出一等獎(jiǎng)一名，二等獎(jiǎng)二名，三等獎(jiǎng)三名，另行表彰獎(jiǎng)勵(lì)！...