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國(guó)家藥典委頒布的2020年版《中國(guó)藥典》正式發(fā)布，新版藥典新增通用技術(shù)要求如下：
0461 X 射線熒光光譜法
3650氫氧化鋁佐劑
0601 相對(duì)密度測(cè)定法(增加新方法)
4001 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法
0722維生素 D測(cè)定法(增加新方法)
4002包裝材料紅外光譜測(cè)定法
0931溶出度與釋放度測(cè)定法(增加新方法)
4003玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法
0991比表 面積測(cè)定法
4004剝離強(qiáng) 度測(cè)定法
0992固體密 度測(cè)定法
4005拉伸性能測(cè)定法
0993堆密 度和振實(shí)密度測(cè)定法
4006內(nèi)表面耐水性測(cè)定法
1001聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法
4007氣體透過(guò)量測(cè)定法
1021細(xì)菌 DNA特征序列鑒定法
4008熱合 強(qiáng)度測(cè)定法
1108中藥飲片 微生物限度檢查法
4009三 氧化二硼測(cè)定法
1208肝素生物測(cè)定法(增加新方法)
4010水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法 J
1213硫酸 魚精蛋白效價(jià)測(cè)定法(增加新方法)
4011藥包材急性全 身毒性檢查法
1431生 物檢定統(tǒng)計(jì)法(增加新方法)V
4012藥包材密度測(cè)定法
2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(增加新方法)V
4013藥包材溶血檢查法
2351真菌毒素測(cè)定法(增加新方法) V
4014藥包材細(xì)胞毒性檢查法
3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布測(cè)定法
4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法產(chǎn)訊快用)強(qiáng)
3129單抗電荷變異體測(cè)定法
4016注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法
3130單抗 N糖譜測(cè)定法
9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則
3208人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法(增加新方法)
9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則
3303鼠源性病毒檢查法(增加新方法)
9108 DNA 測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則
3307黃熱減毒活疫苗猴體試驗(yàn)
9109標(biāo)準(zhǔn)核酸序列建立指導(dǎo)原則
3308禽源性病毒熒光定量PCR(QPCR)檢查法
9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則
3407外源性DNA殘留量測(cè)定法(增加新方法)
9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則
3428人 免疫球蛋白類制品IgA殘留量測(cè)定法
9251細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則
3429免疫化學(xué)法
9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則
3534 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗效力試驗(yàn)
9401生物制品生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
3535康柏西普生物學(xué)活性測(cè)定法
9402生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
3601生物制 品生產(chǎn)及檢定用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制
9602動(dòng)物來(lái)源藥用輔料指導(dǎo)原則
3603重組胰蛋白酶
9603預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
萬(wàn)泰在西，百濟(jì)在北，蘭貝石在這里
