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蘭貝石2018年中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)放假通知 尊敬的各位客戶：          您們好!2018年中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)來(lái)臨之際，我司放假通知如下：    一、中秋假期：2018年09月22日至09月24日，放假共3天，09月25日（星期二）正常上班； 二、國(guó)慶假期：2018年10月01日 至10月07日，放假共7天，10月08日（星期一）正常上班    放假期間總機(jī)停止服務(wù),任何問(wèn)題請(qǐng) 銷售咨詢:400-600-8767  13601312075 技術(shù)服務(wù):400-600-8767  13717673525 二、在2018年中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)到來(lái)之際，感謝大家一如既往的支持和厚愛(ài)，在此北京蘭貝石恒溫技術(shù)有限公司的全體員工預(yù)祝大家中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)快樂(lè)！    再次感謝各位的關(guān)注和...

  緣分是個(gè)神奇的東西，它能讓茫茫人海中素不相識(shí)的兩個(gè)人相識(shí),相知和相愛(ài)，甚至一見(jiàn)鐘情。  小敏初見(jiàn)小穩(wěn)時(shí)，小穩(wěn)那挺拔的身姿，帥氣的臉龐，那眉眼之間散發(fā)出來(lái)的魅力和沉默時(shí)候的優(yōu)雅瞬間吸引了她。這樣的的怦然心動(dòng)也可稱之為一見(jiàn)鐘情。  以后的日子中，小敏見(jiàn)小穩(wěn)的次數(shù)屈指可數(shù)，也就是在一些固定的場(chǎng)所和場(chǎng)合才能見(jiàn)上他一面。然而小穩(wěn)不管在什么場(chǎng)合，他強(qiáng)大的氣場(chǎng)總能吸引無(wú)數(shù)的關(guān)注和對(duì)他的贊嘆聲，正因?yàn)槿绱?小敏卻又是苦惱的，因?yàn)闆](méi)有得到就害怕失去的感受往往會(huì)帶來(lái)更多的痛苦。于是，小敏做了一個(gè)決定，之后的日子里，她要學(xué)著慢慢去靠近小穩(wěn)。     所有的偶然都是一方計(jì)劃很久的必然，接下來(lái)的日子，小敏想盡一切辦法與小穩(wěn)偶遇，慢慢的兩個(gè)人相識(shí)了，之后的相處中，小敏的單純，善良也吸引了小穩(wěn)，小穩(wěn)的成熟穩(wěn)重也讓小敏變得更加優(yōu)秀。    兩個(gè)人交...

老王辦廠 50歲，老王辦了一家試驗(yàn)箱廠，生產(chǎn)恒溫恒濕箱。 開(kāi)始的時(shí)候，只是小打小鬧，只有一套燒焊器，一些簡(jiǎn)單的裝配工具，外箱是委托加工的，三五個(gè)人。做些零單、散單。 2002年，政府在城郊劃了一塊很大的地，這塊地被稱為工業(yè)園區(qū)。政府提了一個(gè)響亮的口號(hào)，叫招商引資、筑巢引鳳。為此，這園區(qū)也叫醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。老王也想到園區(qū)辦廠，但資金不足，進(jìn)園至少要拿二十畝地，雖說(shuō)政府優(yōu)惠，但一畝地也要五萬(wàn)，二十畝地就是100萬(wàn)，而且進(jìn)園之后要建廠房車間辦公房，這至少也要一兩百萬(wàn)。老王拿不出這些錢，進(jìn)園辦廠的想法，只能停留在思想里。 但后來(lái)，老王的試驗(yàn)箱廠還是搬進(jìn)了園區(qū)，是老王租了別人的廠房，那是家引進(jìn)的外資企業(yè)，在園區(qū)拿二十畝地，建了4000平方米廠房，但過(guò)后，那企業(yè)并沒(méi)投產(chǎn)，閑置在那兒。這樣閑了兩三年，便把廠房租給了老王。 在園區(qū)，老王的生產(chǎn)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大，不管是人員、設(shè)備還是業(yè)務(wù)，都比以前擴(kuò)大了許多。比...

《中國(guó)藥典》2020 年版編制大綱 《中國(guó)藥典》2020 年版的編制，正值“國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十三五規(guī)劃”實(shí)施期間，是我國(guó)健康中國(guó)建設(shè)和實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期，也是我國(guó)建立創(chuàng)新型國(guó)家、由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要階段。實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，編制好新版《中國(guó)藥典》，對(duì)于保障公眾用藥安全有效，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品提質(zhì)具有重要意義。 一部     中藥 二部     化學(xué)藥 三部     生物制品 四部     總則 《中國(guó)藥典》2020 年版編制大綱下載...

  1.       藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（觸摸屏）            原裝進(jìn)口工藝 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber（25%RH,低濕度功能的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱） CGS:Combind, GMP, Stability chamber(組合了光照系統(tǒng)，包含可見(jiàn)光和近紫外，滿足ICH,中國(guó)     藥典) LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低濕度，組合了光照系統(tǒng)，        包含可...

中國(guó)藥典2020年版正式發(fā)布，9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，電子版下載 CDE的2015版化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布三年多了，到現(xiàn)在，還有在爭(zhēng)議，到底按照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)做，聽(tīng)聽(tīng)專業(yè)人士如是說(shuō) ： 附件2的指導(dǎo)原則“化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則”和《中國(guó)藥典》2015年版四部9001有不少地方不一致，不知道該執(zhí)行哪一個(gè)了。 舉例1： 固體原料藥樣品應(yīng)取適量放在適宜的開(kāi)口容器中，分散放置，厚度不超過(guò)3mm（疏松原料藥厚度可略高些）；必要時(shí)加透明蓋子保護(hù)（如揮發(fā)、升華等）。液體原料藥應(yīng)放在化學(xué)惰性的透明容器中。 vs 供試品可以用1 批原料藥物進(jìn)、行，將供試品置適宜的開(kāi)口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成《5mm厚的薄層，疏松原料藥物攤成《10mm厚的薄層，進(jìn)行以下試驗(yàn). 舉例2： 長(zhǎng)期試驗(yàn)的放置條件通常為25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整化學(xué)仿制藥長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究申報(bào)資料要求的通告（2018年第82號(hào)）2018年09月04日 發(fā)布   為加快推進(jìn)化學(xué)仿制藥長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究申報(bào)資料要求與國(guó)際技術(shù)要求接軌，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)度，鼓勵(lì)新仿制藥申報(bào)，現(xiàn)調(diào)整《化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料要求（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第80號(hào)）和《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號(hào)）關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的申報(bào)資料要求，具體如下：化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報(bào)資料至少需要包括三個(gè)注冊(cè)批樣品6個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。   特此通告。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2018年8月30日 原文鏈接：http://cnda.cfda.gov....

ICH Q1B 光穩(wěn)定性試驗(yàn)（中英文） INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE STABILITY TESTING: 穩(wěn)定性試驗(yàn) PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS 新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測(cè)試 Q1B Current Step 4 version 現(xiàn)行版本第4步驟 dated 6 November 1996 1996年11月6日 This Guideline has been developed by the appropriate IC...