參展第51屆全國高教儀器設(shè)備展示會 展覽時間:2018年04月26-28日 地址:武漢國際博覽中心 武漢市漢陽區(qū)鸚鵡大道619號 展位:B4D05 參展產(chǎn)品:藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、恒溫恒濕箱、藥品保存箱、步入式恒溫恒濕試驗室、干燥箱、藥品低溫試驗箱、高低溫試驗箱、培養(yǎng)箱等
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查看更多中國藥典2020年版正式發(fā)布,9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,電子版下載 化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂) 一、概述 原料藥或制劑的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。 穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期,并貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。本指導(dǎo)原則為原料藥和制劑穩(wěn)定性研究的一般性原則,其主要適用于新原料藥、新制劑及仿制原料藥、仿制制劑的上市申請(NDA/ANDA,New Drug Application/Abbreviated New Drug Application)。其他如創(chuàng)新藥(NCE,New Che...
查看更多關(guān)于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和 藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評審批 有關(guān)事宜的公告 (征求意見稿) 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的精神,原食品藥品監(jiān)管總局于2017年11月30日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》(2017年第146號,以下簡稱146號公告),為進一步明確藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記相關(guān)事宜,落實藥品制劑和所用原料藥、藥用輔料和藥包材關(guān)聯(lián)審評審批工作,保證藥品注冊審評審批工作順利開展,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下: 一、具有以下情形之一的藥用輔料和藥包材企業(yè)可自主選擇是否按照146號公告要求進行登記。 (一)已納入中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和英國藥典的非高風(fēng)險藥用輔料以及已有國家標準的...
查看更多2017年6月21日,PMEC展,蘭貝石銷售部門員工齊聚上海
查看更多北京蘭貝石恒溫技術(shù)有限公司是專業(yè)生產(chǎn)恒溫恒濕箱的廠家,現(xiàn)招聘如下崗位: 微信直聘:lanbeishi 簡歷郵箱:13810794957@163.com 招聘崗位:外貿(mào)專員 薪資待遇:面議 工作職責(zé): 1、負責(zé)國外貿(mào)易訂單的談判,及公司資料的編譯 2、根據(jù)外貿(mào)訂單的要求及時協(xié)調(diào)安排生產(chǎn),并跟進生產(chǎn)進度 3、負責(zé)在國外各大網(wǎng)站發(fā)布公司產(chǎn)品信息 4、通過各種渠道尋找和溫濕度試驗設(shè)備相關(guān)的客戶或經(jīng)銷商,落實有效的訂單 任職資格: 1、本科以上學(xué)歷,國際貿(mào)易專業(yè)或英語專業(yè),英語四級以上 2、英語聽、說、讀、寫精通,商務(wù)英語和國際貿(mào)易外語熟練 3、熟悉外貿(mào)業(yè)務(wù)及流程,外貿(mào)工作經(jīng)驗1年以上 4、性格外向,有較強的親和力,有強烈的進取心和創(chuàng)新意識,有開拓精神,團隊意識強烈 5、語言表達能力強,良好的協(xié)調(diào)、溝通,及快速處理事情的能力 6、具有開拓國外貿(mào)易新市場的能力 7、能適應(yīng)國外出差,并能承受工作壓力 8...
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