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       隨著"環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1101-2019"的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，重新定義了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱的溫度波動(dòng)度、溫度偏差、溫度均勻度、濕度波動(dòng)度、濕度偏差、濕度均勻度。

1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱的溫度、濕度技術(shù)要求

2. 溫度波動(dòng)度、溫度偏差、溫度均勻度、濕度波動(dòng)度、濕度偏差、濕度均勻度

2.1 溫度偏差：

           環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下，各測(cè)試點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)量的最高溫度、最低溫度與設(shè)定值的差

2.2 溫度均勻度:

2.3 溫度波動(dòng)度

2.4 濕度偏差

           環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下，各測(cè)試點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)量的最高濕度、最低濕度與設(shè)定值的差

2.5 濕度均勻度 :

2.6 濕度波動(dòng)度

4. 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備濕度校準(zhǔn)記錄參考格式

5. 復(fù)校時(shí)間間隔

    建議復(fù)校間隔時(shí)間為一年，使用特別頻繁時(shí)應(yīng)適當(dāng)縮短。凡在使用過(guò)程中經(jīng)過(guò)修理、更換重要器件等的一般需重新校準(zhǔn)。