全國(guó)各族人民對(duì)抗擊新冠肺炎疫情斗爭(zhēng)犧牲烈士和逝世同胞的深切哀悼
2020年4月4日是個(gè)很特殊的日子,中國(guó)人民永遠(yuǎn)牢記,生活在繼續(xù),工作也不能停,下面來講講JJF1101-2019.
環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范最新版本 JJF1101-2019于2019年9月27日發(fā)布,于2020年3月27日正式實(shí)施了, 替代環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范JJF1101-2003。本文的主要目的是對(duì)比下JJF1101-2019和JJF1101-2003的不同點(diǎn),以便我們能夠更快地掌握。
1. 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度技術(shù)要求:(JJF1101-2019)
1) 將溫度范圍在(0~100)℃,(-60~0)℃,(100~200)℃的溫度試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)要求合并到 (-80~200)℃溫度試驗(yàn)設(shè)備中,溫度 偏差統(tǒng)一為±2.0℃,溫度均勻度統(tǒng)一為2.0℃,溫度波動(dòng)度 維持±0.5℃不變;
2) 將溫度范圍在(200~300)℃的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,其溫度波動(dòng)度由±2.0℃變更為±1.0℃,其它指標(biāo) 維持不變;
3) 恒溫恒濕設(shè)備中,當(dāng)濕度>75%RH時(shí),其濕度偏差為±3.0%RH,濕度均勻度為5%RH,濕度波動(dòng)度±3.0%RH,溫度均勻度2.0℃;
4) 恒溫恒濕設(shè)備中,當(dāng)濕度≤75%RH時(shí),其濕度偏差為±5.0%RH,濕度均勻度為7%RH,濕度波動(dòng)度±3.0%RH,溫度均勻度2.0℃;
2. 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度技術(shù)要求:(JJF1101-2003)
3. 其它的不同點(diǎn)見下表:
比如將溫濕度偏差和溫濕度波動(dòng)度的計(jì)算方法,由考察中心點(diǎn)變更為考察所有測(cè)試點(diǎn)
4. 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范JJF1101-2019電子版下載(目前只能提供批準(zhǔn)版下載)
5.環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范最新版本 JJF1101-2019的技術(shù)指標(biāo)要求與2020版藥典中的“9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則”的技術(shù)要求融合度更高了,當(dāng)然這只是最低標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于專業(yè)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及恒溫恒濕箱廠家,蘭貝石將努力開發(fā)更加穩(wěn)定和性能指標(biāo)更高的產(chǎn)品。