400-600-8767
13810794957@163.com
我國(guó)雖然是制藥大國(guó)，但原料藥產(chǎn)業(yè)卻一直占據(jù)較大的比重，而制劑占比相對(duì)不足。對(duì)于外貿(mào)出口而言，這個(gè)比例更是很明顯。制劑行業(yè)歷經(jīng)多年的發(fā)展，目前已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)整合階段，制劑制造業(yè)也整體呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
具體情況參見(jiàn)文末表一2018年國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)獲得美國(guó)批準(zhǔn)的ANDA一覽。
我們將獲得ANDA文號(hào)的企業(yè)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析匯總（同一企業(yè)分公司合并統(tǒng)計(jì)），詳見(jiàn)圖一，
企業(yè)分別為人福醫(yī)藥、東陽(yáng)光、華海藥業(yè)以及石藥歐意。
表一 2018年國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)獲得美國(guó)批準(zhǔn)的ANDA一覽
數(shù)據(jù)來(lái)源：
1- US FDA官網(wǎng)
2-其他媒體報(bào)道
作者簡(jiǎn)介
zhulikou431，高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家，在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
本文來(lái)源：
