中國(guó)藥典2020年版(9001)原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則發(fā)布,特別是強(qiáng)光照射試驗(yàn)環(huán)節(jié),增加了320~400nm的近紫外光照射的要求,實(shí)現(xiàn)了與ICHQ1B、2015年CDE發(fā)布的“化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂)”同步。
萬(wàn)泰在西,百濟(jì)在北,蘭貝石在這里
原件下載:中國(guó)藥典2020年版,9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,電子版下載