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穩(wěn)定性是藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，因此穩(wěn)定性測(cè)試在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。穩(wěn)定性測(cè)試的目的是為證明原料藥或制劑的質(zhì)量在多種環(huán)境因素(如溫度、濕度和光照)作用下如何隨時(shí)間變化，提供原料藥或制劑質(zhì)量隨時(shí)間變化的證據(jù)。并建立原料藥復(fù)驗(yàn)期或藥品保質(zhì)期，并擬定其儲(chǔ)存條件。因此，其涵蓋藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的所有階段穩(wěn)定性樣品測(cè)試程序需要大量資源和專業(yè)知識(shí)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（Stability Chamber）也叫藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或藥品恒溫恒濕箱，是進(jìn)行制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)研究所使用的設(shè)備。適用于制藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥或制劑的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和影響因素試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是恒溫恒濕箱應(yīng)用于制藥行業(yè)的一個(gè)特別種類，除了恒定的溫濕度控制，還要求配置有符合法規(guī)要求的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)，同時(shí)還要定期進(jìn)行相關(guān)的3Q驗(yàn)證。所以說(shuō)，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是不一樣的恒溫恒濕箱