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蘭貝石邀請您參加第58屆(2019年秋季)全國制藥機械博覽會 時間：2019年11月5日-11月7日， 蘭貝石展出恒溫恒濕箱 展位號：CL-44 蘭貝石展臺歡迎您！      

Introduction and background 簡介和背景 Scope 范圍 Glossary 術(shù)語 Principles of data integrity and good documentation practices 數(shù)據(jù)完整性原則和良好文件記錄規(guī)范 Quality risk management 質(zhì)量風(fēng)險管理 Management review 管理審評 Outsourcing 外包 Training 培訓(xùn) Data 數(shù)據(jù) Data integrity 數(shù)據(jù)完整性 Good documentation practices 良好文件記錄規(guī)范 Computerized systems 計算機化系統(tǒng) Corrective and preventive actions 糾正和預(yù)防措施 References and further reading 參考和拓展閱讀 Annex 1: ...

     在大數(shù)據(jù)平臺、區(qū)塊鏈技術(shù)的驅(qū)動之下，構(gòu)建形成一個新的清結(jié)算網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為當前許多國家的共識。區(qū)塊鏈技術(shù)具有去中心化、信息不可篡改、集體維護、可靠數(shù)據(jù)庫、公開透明五大特征，在清結(jié)算及數(shù)據(jù)監(jiān)控方面有著透明、安全、可信的天然優(yōu)勢。     對于藥企，區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用也有很大的應(yīng)用前景，因為很大程度上，數(shù)據(jù)的完整性和一致性本身就是靠證據(jù)鏈來證明的，單個證據(jù)沒有說服力。     將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱上的數(shù)據(jù)監(jiān)控，改變過去固有的服務(wù)器技術(shù)，有著很大的應(yīng)用前景。...

“新藥仿藥CMC實操討論群”線下活動 第二屆新藥仿制藥研發(fā)交流論壇順利閉幕 一、 論壇介紹“新藥仿藥CMC實操討論群”由中國藥科大學(xué)校友金小山于2016/8建立，群成員主要包括大陸研發(fā)一線的資深研發(fā)人與工業(yè)界的人士、專家教授；臺灣、香港地區(qū)的業(yè)內(nèi)朋友；美國研發(fā)一線與工業(yè)界的朋友。群成員定期/不定期地利用自身業(yè)余時間進行公益性的講座分享與交流；獲得授權(quán)的講課稿由研如玉公眾號獨家推送與同行分享。為慶祝建群3周年，促進群友交流，計劃舉辦350人規(guī)模的第二屆新藥仿制藥研發(fā)交流論壇（線下），并將采用網(wǎng)絡(luò)進行部分主題的開放式直播。 一、 論壇議程：1. Cancer Immune Therapy: Recent Progress and Direction曹國慶2. 盡職調(diào)查知多少----從投資人的角度闡釋盡職調(diào)查的內(nèi)容、意義和方式莊偉平3. 美國仿制...

第十八屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會（BCEIA2019）將于2019年10月23-26日，在北京國家會議中心舉行。將繼續(xù)堅持“分析科學(xué)創(chuàng)造未來”的愿景，圍繞“生命生活生態(tài)——面向綠色未來”的主題組織學(xué)術(shù)報告會、專題論壇和儀器展，使BCEIA更貼近社會發(fā)展的需要。學(xué)術(shù)報告會將舉行大會邀請報告會、10個分會的分會邀請報告會、專題論壇、同期會議、墻報。本屆大會主席由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部原副部長程津培院士擔(dān)任，學(xué)術(shù)委員會主席由南京大學(xué)陳洪淵院士擔(dān)任。 蘭貝石展臺12021展出恒溫恒濕箱，藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品強光穩(wěn)定性試驗箱，恒溫恒濕試驗室，藥品穩(wěn)定性試驗室、生化培養(yǎng)箱等產(chǎn)品。 展臺號碼：12021 會議時間：2019年10月23-26日（24日為大會報告） 會議地點：北京?國家會議中心C區(qū) 批準部門：中華人民共和國商務(wù)部 主辦單位：中國分析測試協(xié)會（CAIA）   熱烈歡迎專家...

(1)、冷、熱點的確認及監(jiān)測； (3)、多庫門的開門測試要求； (5)、冷庫和冷藏車的滿載測試要求； (7)、冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認方法； (9)、模擬溫度條件的選擇； 本標準規(guī)定了醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備性能確認的內(nèi)容及要求、合格判定和操作要點。 下列術(shù)語和定義適用于本文件。 采用專用設(shè)施設(shè)備，使冷藏藥品在流通過程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。 判定特定對象是否滿足既定標準的一系列活動的總稱。 用于連續(xù)采集、存儲、處理所處環(huán)境溫度的電子裝置。 3  溫控倉庫 3.1 內(nèi)容及要求 3.1.2溫度傳感器的準確度測試； 3.1.4溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試； 3.1.6開門作業(yè)對庫房溫度分布的影響； 3.1.8 庫房新建使用前或改造后重新使用前應(yīng)進行空載及滿載性能確認，定期驗證時應(yīng)進行滿載性能確認。滿載條件為庫容率高于80%； 3.1.10性能確認數(shù)據(jù)采集的間隔時...

蘭貝石祝福偉大的祖國，祝您國慶節(jié)快樂！1949-2019，不忘初心，砥礪前行！

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