400-600-8767
13810794957@163.com
全國各族人民對抗擊新冠肺炎疫情斗爭犧牲烈士和逝世同胞的深切哀悼
2020年4月4日是個很特殊的日子，中國人民永遠牢記，生活在繼續(xù)，工作也不能停，下面來講講JJF1101-2019.
環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范最新版本 JJF1101-2019于2019年9月27日發(fā)布，于2020年3月27日正式實施了， 替代環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范JJF1101-2003。本文的主要目的是對比下JJF1101-2019和JJF1101-2003的不同點，以便我們能夠更快地掌握。
1. 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度技術(shù)要求：（JJF1101-2019）
1) 將溫度范圍在（0~100）℃，（-60~0）℃，（100~200）℃的溫度試驗設(shè)備的技術(shù)要求合并到 （-80~200）℃溫度試驗設(shè)備中，溫度 偏差統(tǒng)一為±2.0℃，溫度均勻度統(tǒng)一為2.0℃，溫度波動度 維持±0.5℃不變；
2) 將溫度范圍在（200~300）℃的環(huán)境試驗設(shè)備，其溫度波動度由±2.0℃變更為±1.0℃，其它指標 維持不變；
3) 恒溫恒濕設(shè)備中，當濕度＞75%RH時，其濕度偏差為±3.0%RH,濕度均勻度為5%RH,濕度波動度±3.0%RH，溫度均勻度2.0℃；
4) 恒溫恒濕設(shè)備中，當濕度≤75%RH時，其濕度偏差為±5.0%RH,濕度均勻度為7%RH,濕度波動度±3.0%RH，溫度均勻度2.0℃；
2. 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度技術(shù)要求：（JJF1101-2003）
3. 其它的不同點見下表：
比如將溫濕度偏差和溫濕度波動度的計算方法，由考察中心點變更為考察所有測試點
4. 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范JJF1101-2019電子版下載（目前只能提供批準版下載）
5.環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范最新版本 JJF1101-2019的技術(shù)指標要求與2020版藥典中的“9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”的技術(shù)要求融合度更高了，當然這只是最低標準，對于專業(yè)的藥品穩(wěn)定性試驗箱及恒溫恒濕箱廠家，蘭貝石將努力開發(fā)更加穩(wěn)定和性能指標更高的產(chǎn)品。
