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吉利德的Remdesivir（瑞德西韋）即將在中國開展研究，270個輕度/中度#新型冠狀病毒# 患者的隨機(jī)盲法安慰劑對照三期研究由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭。預(yù)計，開始時間2020年2月3日。 Remdesivir（瑞德西韋）尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市，其安全性和有效性也未被證實(shí)。是在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數(shù)據(jù)。盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir（瑞德西韋）對于2019-nCoV的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。在體外和動物模型中， Remdesivir（瑞德西韋）證實(shí)了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬于冠狀病毒，且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。將Remdesivir（瑞德西韋）緊急用于治療埃博拉病毒感染者的臨床數(shù)據(jù)也有限。
相關(guān)新聞1：衛(wèi)健委專家組聯(lián)系吉列德公司申請remdesivir綠色通道
關(guān)于美國吉利德公司研發(fā)的抗病毒藥remdesivir（瑞德西韋）被美國科學(xué)家認(rèn)為有望對冠狀病毒進(jìn)行抑制，上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記、衛(wèi)健委專家組盧洪洲教授表示，目前，專家組已寫好方案及申請，并匯報上級部門，同時與吉列德公司直接聯(lián)系。從美國同行的研究來看，這一藥物的臨床療效立竿見影，基于以往remdesivir在MERS病毒治療領(lǐng)域亦有突出表現(xiàn)。一旦獲準(zhǔn)，相關(guān)部門也將開通綠色通道引入藥物，受益我國病人。
相關(guān)新聞2： 美國這款"神藥"瑞德西韋有希望治療新型病毒肺炎
中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員袁國勇表示，他同意Remdesivir是2019-nCoV和MERS的有前景的藥物。但是，“這種藥物在中國還沒有?！蹦壳?，該藥物已經(jīng)完成了治療埃博拉病毒的2期臨床試驗。但作為一種在研藥物，尚未在全球任何地方獲得許可或批準(zhǔn)。就在幾天前，中國科學(xué)院上海藥物研究所和上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所團(tuán)隊篩選發(fā)現(xiàn)了30種可能對2019-nCoV有治療作用的藥物、活性天然產(chǎn)物和中藥。其中就包括當(dāng)前被熱議的Remdesivir。 Remdesivir由美國著名生物制藥公司——吉利德科學(xué)公司研發(fā)。
據(jù)媒體報道，Remdesivir與非典型性肺炎冠狀病毒（SARS-CoV）密切相關(guān)，在體外和動物模型中，Remdesivir對SARS-CoV和MERS-CoV（中東呼吸綜合征冠狀病毒）均有效。目前吉利德公司正在與美國和中國的研究人員及臨床醫(yī)生就武漢新型冠狀病毒感染的暴發(fā)進(jìn)行積極溝通，并討論使用Remdesivir進(jìn)行治療的可能性，包括與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作在內(nèi)的后續(xù)計劃也在進(jìn)行中。吉利德承諾在適當(dāng)?shù)那闆r下提供該藥，用于同情用藥及對照的臨床試驗，以支持有效且及時地應(yīng)對類似埃博拉病毒、其他絲狀病毒和病毒病原體感染等全球范圍內(nèi)的病毒感染疫情。
一位中國科學(xué)院院士向《中國科學(xué)報》表示，Remdesivir的藥物安全性已經(jīng)得到臨床驗證，接下來需要討論的是這一藥物在預(yù)防及治療新型冠狀病毒肺炎上的有效性。盡管目前該藥物尚未上市，但在特殊時期，如果確認(rèn)有效還是可以考慮應(yīng)急使用的。但是由于該藥物合成比較困難，暫時不太可能大批量供應(yīng)。當(dāng)前國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)正在快速篩選一批有效治療藥物，Remdesivir只是其中一種。
